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四川省中医药科学院中药分析检测能力建设进口液相色谱仪采购项目进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间:2021-09-15 17:48

四川省中医药科学院中药分析检测能力建设进口液相色谱仪采购项目进口产品专家组论证意见公示

采购人

(盖章)

四川省中医药科学院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

李建勤

四川省产品质量监督检验检测院

高级工程师

分析仪器

黄绍怡

成都工具所

高级工程师

分析仪器

罗意

成都质检院

正高级工程师

质量工程

姚春江

四川正路检测公司

高级工程师

技术

严雪

四川鼎众律师事务所

专职律师

法律

技术专家意见:

一、超高效液相色谱仪

采购人申请购买超高效液相色谱仪进口产品,采购人按照其“立足四川、面向全国、接轨国际”的建设方向,为满足其打造国内外一流中医药人才聚集高地;建设国内外中医药研究高水平平台的需要,在原有平台基础上,急需添置一批新设备。现专家组对采购人采购的进口产品进行了论证,从专业角度对采购人需求的必要性进行定量和定性分析,对需求的合理性、合法性进行了充分论证。论证内容如下:

1、用途与需求:

该设备主要用于中药材成分分析、含量测定、指纹图谱研究等;中药材样本的特点是基质复杂且干扰大,待测的物质成分多并含量低,因此需要超高效液相色谱仪具备较高的灵敏度、分离度、重现性等。流速精度应能达到<0.05%RSD以确保分析精度,梯度精度应能达到<0.15%RSD以确保重现性,谱带展宽体积应能达到<10ul以确保分离性能。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:

进口设备:

1)流速精度:≤0.05%RSD

2)梯度精度:≤0.15%RSD

3)梯度曲线:≥10

4)谱带展宽体积:≤10ul

5)样品交叉污染:≤0.001%

6)基线漂移:≤1.0×10-4 AU/h

国产设备:

1)流速精度:≤0.1%RSD

2)梯度精度:≤0.3%RSD

3)梯度曲线:≥3

4)谱带展宽体积:≤30ul

5)样品交叉污染:≤0.005%

6)基线漂移:≤1.0×10-3 AU/h

3、国产同类产品的在哪些技术参数指标或功能无法满足采购人的需求:

进口设备流速精度<0.05%RSD,流速精度高,保留时间稳定,峰面积更准确;而国产设备流速精度≤0.1%RSD难以达到实验要求;进口设备梯度精度≤0.15%RSD,梯度曲线≥10种,能满足中药复杂成分的分离,国产设备梯度精度不够高,梯度曲线也很局限。进口设备系统谱带展宽体积小于10ul,系统谱带展宽体积越小,峰型越好,分离度越高;国产设备谱带展宽体积30ul与进口设备存在较大差距,分离度会差很多。进口设备样品交叉污染≤0.001%,而国产设备≤0.005%将导致上一针样品对下一针样品的极大干扰。进口设备基线漂移≤1.0×10-4 AU/h,而国产设备≤1.0×10-3 AU/h基线漂移大将导致色谱峰积分不准,从而影响定量准确性,不能满足科研需求。

4、购买进口产品的理由:

国产设备流速精度难以达到实验要求;梯度精度不够高,梯度曲线也很局限;谱带展宽体积与进口设备存在较大差距,分离度较差;交叉污染大将导致上一针样品对下一针样品的极大干扰;基线漂移大将导致色谱峰积分不准,从而影响定量准确性,不能满足科研需求。而进口设备在这几方面都能很好满足实验需求,建议购买进口设备,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

二、高效液相色谱仪

1.用途:高效液相色谱仪主要用于药物研究中的质量分析,样品的特点是基质复杂且干扰大,待测的物质成分多且含量低,因此需要高效液相色谱仪具备较高灵敏度、分离度、重现性等。

2.功能及技术需求:本次购买的高效液相色谱仪主要参数指标需求如下:

1)泵系统体积<650ul,系统体积小,梯度再平衡时间更短,工作效率更高;

2)梯度混合精度:<0.15%RSD,并且均不随反压变化;

3)具备10种及以上梯度曲线满足复杂成分的分离;

4)系统谱带展宽体积小于10ul,系统谱带展宽体积越小,峰型越好,分离度越高;

5)色谱软件法规符合性高,应具有150种以上的权限设置;

3.国产液相色谱仪和进口液相色谱仪指标功能比较:

1)国产液相色谱仪系统体积<800ul-1000ul,系统体积偏大,梯度再平衡时间长,工作效率低;

2)国产液相色谱仪梯度混合精度:<0.3%RSD,且要随反压变化;

3)国产液相梯度曲线仅有2-3种,不能满足复杂成分的分离;

4)国产液相色谱仪系统谱带展宽体积大于30ul,峰型扩散,分离度低;

5)国产色谱软件法规符合性较差,权限设置仅有10多种;

4.购买进口产品的理由:

综上所述,国内产品无法满足实际使用的要求,只能购买进口产品。

法律专家意见:

拟采购设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议购买。

序号

产品名称

数量

1

超高效液相色谱仪

1

2

高效液相色谱仪

1

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:张老师    电话:028-85233869

财政部门联系人:肖老师    电话:028-86662797

 

 

附件


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