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德阳市食品药品安全检验检测中心进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间:2021-09-14 18:07

附件2

进口产品专家组论证意见公示

 

采购人

(盖章)

德阳市食品药品安全检验检测中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄良荣

旌阳区东山社区卫生服务中心

主任医师

临床医师

钱立琼

德阳市中心血站

主任技师

临床检验

代泽伟

德阳市疾病预防控制中心

副主任技师

卫生检验

伍剑

德阳市疾病预防控制中心

副主任技师

卫生检验

王红军

四川旭辉律师事务所

律师

法律

法律专家意见:该产品属于国家(□限制  其他)进口产品。

技术专家意见:

(一)针对异议人提出的异议

经调查,国产三重串联四极杆质谱仪不能全部满足以下4点

(1)质量范围:5~2800m/z(单电荷质荷比);

(2)最大扫描速度:≥16000Da/sec;

(3)灵敏度:ESI正模式:1pg 利血平柱上进样,考察 m/z 609>195, S/N>350000:1;ESI负模式:1pg氯霉素柱上进样,考察 m/z 321>152,S/N >350000:1;

(4)正负离子切换速度:≤30ms。

尤其是异议人未提及的质量范围,国产三重串联四极杆质谱仪无法达到52800m/z(单电荷质荷比)。质量范围作为三重串联四极杆质谱仪的核心参数,是决定质谱仪器应用范围的核心指标,目前食品及药品法规检测项目众多,需要质谱检测器能够涵盖食品农残、兽残,药品农残、遗传毒性杂质,以及生物大分子等诸多应用,不同化合物在离子化后具有不同的质荷比,这就需要质谱仪具有足够宽的质量范围才能够满足这些应用。

异议人未明确指出国产哪个品牌最新型号的三重串联四极杆质谱仪可以实现最大扫描速度:≥16000Da/sec,灵敏度:ESI正模式:1pg 利血平柱上进样,考察 m/z 609>195, S/N>350000:1;ESI负模式:1pg氯霉素柱上进样,考察 m/z 321>152,S/N >350000:1;正负离子切换速度:≤30ms,采购人与异议人联系后,异议人也未告知。通过查询仪器信息网、厂家官网等方式进行调查,目前国内商业化生产三重串联四极杆质谱仪的厂家有杭州谱育、南京科捷,这两家国内厂家生产的三重串联四极杆质谱仪均不完全满足采购人需求。

目前,三重串联四极杆质谱仪的检测标准都是用进口仪器设定的,国内产品无法达到检测标准要求的精度和灵敏度,且国产三重串联四极杆质谱仪上市时间很短,性能无法保证。食品药品质量安全检测是保障食品药品消费安全和构建和谐社会的必要条件,是政府实施食品药品安全风险评估监管的重要技术支撑,其检验结果对企业等会产生重大影响,要求数据准确无误。进口设备作为质量分析器对超痕量分析结果具有更高的可靠性,同时缩短了复杂样品中目标化合物的分析时间,不仅可以提高检测工作效率和精密度,也可以满足该中心对食品质量安全风险评估检测工作的要求。

)结论

综上所述,国内产品不完全满足采购人需求,同时该产品属于国家发展改革委、财政部、商务部印发的《鼓励进口技术和产品目录》中鼓励进口的产品,不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品采购人申请理由是合理的、必要的,建议进口产品可参与竞争

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

三重串联四极杆质谱仪

1套

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(2021915日- 2021917日),将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:董老师 电话0838-2309168

财政部门联系人:景老师 电话:0838-2515202   

注:此表递交财政部门公示时,应一并提供电子文档。

附件


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