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四川省革命伤残军人休养院关于采购进口医疗设备的专家论证意见公示

系统发布时间:2020-06-29 18:04

进口产品专家组论证意见公示

 

采购人

(盖章)

四川省革命伤残军人休养院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

简国忠

成都市西区医院

主任医师

医疗

陈隽

四川省疾病预防控制中心

高级工程师

医疗

王东川

武警医院

主任医师

医疗

罗永虹

四川大学华西医院

高级医学设备管理师

医疗

严雪

四川鼎众律师事务所

律师

法律

专家组论证意见

技术专家意见:

四川省革命伤残军人休养院是四川省退役军人事务厅直属优抚医院,其功能任务是为退役军人、在乡伤病残军人提供医疗康复服务,承担一至四级残疾军人住院、休养、康复,为社会提供医疗、保健服务,并开展教学科研、健康教育工作。是全国人数最多、规模最大的优抚事业单位之一。

一、数字减影血管造影X线机(DSA)

1、采购需求:

   四川省革命伤残军人休养院申请购置数字血管造影机,主要用于心脏、神经、肿瘤及外周等全院通用的相关介入手术,在满足临床需求的情况下,减少医生工作强度和曝光时间。其主要技术要求: 1、落地式具有栅控球管技术,球管热容量≥3.5Mhu,保证设备更稳定的运行; 2、平板探测器DQE在78%以上,保证高效的X光利用效率,在低剂量的条件下获得高清的图像;3.血管机机架采用全轴等中心偏置臂设计,满足麻醉及特殊手术站位需求;有效弧深≥100cm,满足股动脉穿刺要求。4、要求300cm的导管床,满足术中长导管放置需求。采购人需求合理。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较:

2.1进口产品主要性能指标

(1)具备栅控球管技术,大球管热容量≥3.6Mhu;

(2)平板探测器的DQE≥80%;

(3)血管机机架采用全轴等中心偏置臂设计,有效弧深≥105cm;

(4)导管床≥305cm。

2.2国内产品主要性能指标

(1)球管不具备栅控技术,阳极热容量≤3.0Mhu;

(2)平板探测器的DQE≤75%;

(3)机架采用非全轴等中心设计,且有效弧深≤95cm;

(4)导管床≤290cm。

3. 进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比:

进口产品具备栅控球管技术,大阳极热容量,大于3.6Mhu,能满足长时间连续手术需求,国产产品阳极热容量≤3.0Mhu,术中可能导致球管过热术中宕机;进口产品平板探测器DQE在80%以上,保证高效的数据源转换效率及优质图像质量,国产产品DQE≤75%,X光有效利用率低,图像质量不佳且散射的辐射剂量高;进口产品血管机机架采用全轴等中心设计,有效弧深≥105cm,满足麻醉及特殊手术站位需求,国产产品机架为非全轴等中心设计,且弧深≤95cm,无法满足临床需求;进口产品导管床≥305cm,满足术中长导管放置需要,国产产品导管床≤290cm,无法满足术中长导管放置需求。

4.购买进口产品的理由:

综上所述,进口同类产品血管机图像质量、低辐射剂量要求较高,血管造影系统能在图像和临床应用方面有一个提升,能满足介入手术和更精细支架植入物的使用;目前国产设备尚不能达至相应要求,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品,为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务,实现医院功能,建议购买进口产品。

二、DSA配套高压注射器

  1、采购需求:

 四川省革命伤残军人休养院根据临床实际工作需要,保证新采购的DSA可以顺利开展工作,实现DSA的高级应用要求,从而更好的为病人服务,要求采购的“DSA配套高压注射器一套”达到以下技术要求:1、最大压力极限≥1150Psi,2、最大推注速度不少于45ml/s、延时时间0-300s,3、流速0.1-50ml/s,增量≤0.3ml,4、自动吸药>5ml/s,5、具有多阶段注射功能、可选择滴注速率等。

采购人需求合理。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较:

2.1进口产品主要性能指标

(1)最大压力极限为1200Psi,增量为1psi;

(2)最大推注速度≥50ml/s、延时时间0-300s;

(3)流速0.1-50ml/s,增量0.1ml;

(4)自动吸药6ml/s;

(5)具有多阶段注射功能、可选择滴注速率等。

2.2国内产品主要性能指标

(1)最大压力极限为≤1100Psi,增量为≤0.8psi;

(2)最大推注速度<40ml/s、延时时间0-300s;

(3)流速0.3-36ml/s,增量0.5ml;

(4)自动吸药<5ml/s;

(5)不具有多阶段注射功能、可选择滴注速率等。

3.进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比:

国内厂家生产的DSA配套高压注射器,在关键技术性能指标最大压力极限、增量、最大推注速度、流速、自动吸药上无法达到要求,无法很好的满足医院新配置DSA的临床实际工作需要。且不具有多阶段注射功能、可选择滴注速率等。

进口产品可满足进口高端品牌DSA主机增强技术要求的自动推注系统,可以帮助临床获得更多的诊断信息;安全自检装置   、起始、终止遥控功能 。

4.购买进口产品的理由:

综上所述,进口同类产品在最大压力极限、增量、最大推注速度、流速、自动吸药等方便明显高于国产产品,有利于配合血管造影系统能在图像和临床应用方面有一个提升,能满足介入手术和更精细支架植入物的使用;目前国产设备尚不能达至相应要求,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品,为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务,实现医院功能,建议购买进口产品。

 

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

数字减影血管造影X线机(DSA

1

2

DSA配套高压注射器

1

3

4

5

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:谭老师            电话:028-83061043

财政部门联系人:肖老师            电话: 028-86662797       

注:1、此表递交财政部门公示时,应一并提供电子文档;

2、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。

附件


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