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四川省人民医院新生儿用连续血液净化仪等一批进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间:2020-06-29 09:46

 

采购人

(盖章)

四川省人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘兰芳

四川大学望江医院

副主任医师

医疗

汪云利

成都医学院(退休)

研究员

临床医学

马松涛

成都医学院

教授

医疗

黄大斌

成都中医药大学附属医院

主任医师

影像

张弛

四川广力律师事务所

律师

法律

 

 

法律专家意见:

以下产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

 

技术专家意见:

    一、新生儿用连续血液净化仪

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,为满足临床手术、治疗、康复需要,拟购买:新生儿用连续血液净化仪。

1.目的与用途:

用于各种原因引起的急性肾功能衰竭,MODS,败血症、系统性炎性反应综合征,充血性心衰、肺水肿、脑水肿,电解质紊乱、严重酸碱失衡,高胆红素血症、肝衰竭,药物、毒物中毒等患儿的急救措施中的设备。

拟采购的新生儿用连续血液净化仪需满足以下要求:(1)5泵及以上设计(含肝素泵),可升级后开展一体化枸橼酸抗凝治疗;(2)具有儿童治疗模式,可治疗低体重婴幼儿;(3)精确的容量负荷控制系统,最大线性偏差≤±2%;(4)CF级最高电击防护程度。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比:

目前进口新生儿用连续血液净化仪:(1)具有枸橼酸抗凝系统,可根据血流量的改变,自动调整枸橼酸抗凝剂量,枸橼酸剂量可控,钙剂量可控,剂量调节精确到0.1mmol/l,保证剂量的准确性及用药的安全性;(2)能够开展包含低体重新生儿治疗模式在内的多种治疗模式,可根据治疗需要,开展杂合治疗如DFPP、DPMAS等,最大程度满足临床治疗需求;(3)采用人体工程学及血流动力学设计,重力称或者室容量式反馈控制系统控制,最大线性偏差≤±1%,最大限度减少平衡误差,精确控制容量负荷;(4)CF级电击防护程度设备,最高程度的防止电流泄露,可安全的在治疗同时使用心脏仪器。

目前国产新生儿用连续血液净化仪:(1)无枸橼酸抗凝模块,均需外接输液泵进行枸橼酸抗凝,抗凝剂量无法精确控制且存在安全隐患;(2)只有常规CRRT治疗模式,不具有儿童CRRT的治疗模式,无法治疗低体重患儿;(3)平衡称系统最大线性偏差为±5%以上,容量负荷误差较大;(4)BF级电击防护程度设备,无法在治疗的同时安全使用心脏仪器

3.购买进口产品的理由:

综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

二、生命体征检测仪

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,为满足临床手术、治疗、康复需要,拟购买:生命体征检测仪。

    1.目的与用途:

生命体征检测仪主要用于患者生命体征检测。

拟采购的生命体征检测仪需满足以下要求:(1)心律失常分析大于22种,ST分析,能自动分析及判断心肌缺血患者的心肌缺血部位及预后,临床适用范围更广,有效防止止患者的漏诊及对患者病情的快速预警诊断并采取及时的治疗;(2)可监测参数包括肌松监测、麻醉气体,经皮气体监测、等高级监测及诊断功能,可对临床诊断和治疗进行有效的指导;采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比:

目前进口生命体征检测仪(1)可以经过AHA、MIT全球两大最顶尖数据中心验证,心电算法第一,准确性、敏感性第一;具备超过20种心率失常分析;(2)对病人的生命体征监测从而对病人的病情进行预警,对病人进行更全面的治疗;国产设备的稳定性,监测数据的准确度、可重复性同进口设备比较还有一定的差距。

目前国产生命体征检测仪(1)国产设备达不到心电算法第一,准确性、敏感性第一;具备超过20种心率失常分析;(2)国产设备的稳定性,监测数据的准确度、可重复性同进口设备比较还有一定的差距。

3.购买进口产品的理由:

综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。 

    三、输液工作站

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,为满足临床手术、治疗、康复需要,拟购买:输液工作站。

1.目的与用途:

采购人拟购买的输液工作站主要用于临床术中注射、输液、输血工作。

为提高药物治疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)多套设备无需任何附件能组合并安装≥20台输注泵;(2)设备具有自动推杆功能;(3)设备具有自动识别≤3ml等小口径标准注射器功能。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比:

目前进口输液工作站(1)多套工作站组合后最多能安装24台输注泵;(2)进口产品工作站中注射泵具有自动推杆功能,可自动定位推杆,具有避免缓推和误推功能;可互联监护仪,实现输液信息集成,可互联医院HIS/CIS系统,信息化工作流;参数可以在注射时进行查看或进行更改参数设置自动保存,下次开机时不需要再输入;(3)进口产品工作站中注射泵能够自动识别2ml、3ml的标准注射器,具有识别小口径标准注射器功能。

目前国产输液工作站:(1)多套工作站组合后最多只能安装18台输注泵;(2)国产产品工作站中注射泵只具有半自动推杆功能;(3)国产产品工作站中注射泵只能识别≥5ml的标准注射器。

3.购买进口产品的理由:

综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

四、防护设备

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,为满足临床手术、治疗、康复需要,拟购买:防护设备。

1.目的与用途:

用于放射诊疗过程中放射工作人员和放射诊疗患者的防护,保障放射工作人员、患者和公众的健康权益。为保障放射工作人员的健康和生命安全,对放射工作人员包括医师、技师、护士等人员的健康和防护提供保障。

拟采购的防护设备需满足以下要求:(1)使用无铅材料,杜绝了铅对人体和环境造成损害的可能;(2)可接触到的所有外表面和内表面都应便于清洗和消毒;(3)适用管电压范围:50KV-150KV管电压下符合防护需求;(4)介入放射学工作人员需长时间穿着防护用品进行诊疗操作,采购用品在满足以上标准情况下应当符合人体工学且尽量减轻穿戴者负重。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比:

目前进口防护设备:(1)无铅防护服利用纳米技术将稀有贵金属经过多层均匀排列组合制成;没有铅粉;不含重金属;不含致敏成分;轻质射线防护;具有防水、超轻、抗磨损、阻燃、抗菌等性能;(2)内芯材料:无铅材料,正面防护当量每片至少0.5mmpb,重叠部分1.0mmpb,增加防护;外层材料:柔软,耐拉伸,重量轻,可防水、防火、耐磨、抗菌等特点;背部加长,增加腰部的防护范围,易清洁消毒;内层材料:速干面料,干爽舒适,透气抗汗;(3)适用管电压范围:50KV-150KV管电压下符合防护需求;(4)重量≦6kg。

目前国产防护设备:(1)核心层材料使用铅颗粒,可能存在漏射或铅游离;(2)表面材料在防水、抗磨损、抗腐蚀方面性能一般,表面不易清洗;(3)常温下逐渐失去弹性韧性,抗老化能力较差,影响防护衣的使用寿命;(4)适用管电压范围:80KV-120KV管电压下符合防护需求;(5)重量≧8kg。

3.购买进口产品的理由:

综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

五、全视网膜光凝镜(黄斑)

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,为满足临床手术、治疗、康复需要,拟购买:全视网膜光凝镜(黄斑)

1.目的与用途:

釆购人拟购买的全视网膜光凝镜(黄斑)用于治疗眼底病变。

拟采购的全视网膜光凝镜(黄斑)需满足以下要求:(1)能够将光斑放大;(2)视野观察角度可达到150度;(3)高的能量密度,避免能量过高,对眼睛造成伤害。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比:

目前进口全视网膜光凝镜(黄斑):(1)能够将光斑放大数倍;(2)视野观察角度可达到160度;(3)高的能量密度,避免能量过髙,对眼睛造成伤害。

目前国内全视网膜光凝镜(黄斑):(1)能够将光斑放大倍数有限;(2)视野观察角度可达不到160度;(3)能量密度不高,能量容易髙,易对眼睛造成伤害。

3.购买进口产品的理由:

综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

六、全视网膜光凝镜

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,为满足临床手术、治疗、康复需要,拟购买:全视网膜光凝镜。

1.目的与用途:

全视网膜光凝镜用于眼科。

拟采购的全视网膜光凝镜需满足以下要求:(1)影像放大:0.7x-1.0x;(2)接触直径达到:12mm-16mm;(3)静态视野达到:90°-110°。

2.国内同类产品与进口产品对比:

目前进口全视网膜光凝镜(1)影像放大可达到:0.7x-1.25x;(2)产品接触直径达到:15.5mm-17.5mm。(3)进口产品静态视野达到:90°-118°。

目前国产全视网膜光凝镜(1)影像放大可达到:0.1x-0.5x;(2)产品接触直径达到:8mm-10mm;(3)进口产品静态视野达到:60°-90°。

3.购买进口产品的理由:

综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

七、回弹式眼压计

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,为满足临床手术、治疗、康复需要,拟购买:回弹式眼压计。

1. 目的与用途:

回弹式眼压计主要用于测量眼球内部的压力

拟采购的回弹式眼压计需满足以下要求:(1)精准度高,精准度≤0.5mmHg;(2)设备通过4次测量去最高和低值,计算平均值,数据更准确;(3)具有测试准确性提示功能。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比:

目前进口回弹式眼压计:(1)精准度高,精准度≤0.1mmHg;(2)设备通过6次测量去最高和低值,计算平均值,数据更准确;(3)具有测试准确性提示功能。

目前国产回弹式眼压计:(1)精准度≤1mmHg;(2)设备测量2次,计算平均值,易造成数据的不准确;(3)不具备测试准确性提示功能。

3.购买进口产品的理由:

综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

八、无线热牙胶机

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,为满足临床手术、治疗、康复需要,拟购买:无线热牙胶机

1.目的与用途:

用于医院牙科将加热后软化、熔融状态的牙胶注入根管以替代传统冷的侧方加压充填的一种口腔治疗。

拟采购的无线热牙胶机需满足以下要求:(1)工作尖有≥10种型号可供临床医生选择;(2)协热器部分加热至设定温度≤5S,≤15S即可冷却;(3)回填牙胶部分≤30S即可加热到指定温度。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比:

目前进口无线热牙胶机:(1)有11种工作尖型号供临床选择,每个工作尖有具体的直径和锥度(国际通用标准),包含垂直加压工作尖和侧方加压工作尖;(2)协热器部分加热至设定温度只需2秒钟,10秒钟即可冷却;(3)回填牙胶部分20秒内加热到指定温度。

目前国产无线热牙胶机:(1)可供临床医生选择的工作尖型号有限(≤8种);(2)协热器部分加热至设定温度≥6S,需要≥15S方可冷却;(3)回填牙胶部分≥60S方可加热到指定温度。

3.购买进口产品的理由:

综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

 九、超声洁牙机

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,为满足临床手术、治疗、康复需要,拟购买:超声洁牙机

1.目的与用途:

主要用于龈上洁治、龈下刮治、疑难根管治疗、根尖手术、根管口定位、超声涤洗等牙体牙髓、牙周疾病的治疗。

拟采购的超声洁牙机需满足以下要求:(1)治疗模式可供选择:至少具有龈上洁治、龈下刮治、根管治疗、三个治疗模式;(2)配备不少于3支不同功能的工作尖;(3)设备功率:多级可调。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比:

目前进口超声洁牙机:(1)具有龈上洁治、龈下刮治、根管治疗、修复治疗四个治疗模式,一机多用,同时具备洁牙、根管治疗、修复治疗及牙周治疗等功能;(2)配备5支不同功能的工作尖,包括直探针工作尖、柳叶刀工作尖、弯探针工作尖、刮匙工作尖,加强版直探针工作尖;(3)设备功率:1-14级可调范围大,能实行精准控制,病人感受更舒适。

目前国产超声洁牙机:(1)主要为洁牙模式,功能单一,达不到多功能需求;(2)功能需求主要以洁牙为主,配备的工作尖类型选择有限;(3)设备功率:20VA-45VA,定频模式不可调,不能精准控制不同模式下的功率。

3.购买进口产品的理由:

综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

 十、人工气道球囊压力监测仪

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,为满足临床手术、治疗、康复需要,拟购买:人工气道球囊压力监测仪。

1.目的与用途:

人工气道球囊压力监测仪是检测气囊是否损伤气管黏膜的仪器。

拟采购的人工气道球囊压力监测仪需满足以下要求:(1)人工气道气囊压力连续检测与控制;(2)实现气囊压力的档案化管理;(3)实时显示气囊压力动态变化曲线。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比:

目前进口人工气道球囊压力监测仪:(1)人工气道球囊压力监测仪可实现人工气道气囊压力连续检测与控制;(2)实现气囊压力的档案化管理;(3)实时显示气囊压力动态变化曲线。

而目前国产人工气道球囊压力监测仪不能满足检测标准。

3.购买进口产品的理由:

综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

 

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

新生儿用连续血液净化仪

1

2

生命体征检测仪

1

3

输液工作站

4

4

防护设备

1批

5

全视网膜光凝镜(黄斑)

1

6

全视网膜光凝镜

1

7

回弹式眼压计

1

8

无线热牙胶机

1

9

超声洁牙机

1

10

人工气道球囊压力监测仪

1

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容,联系人姓名和联系方式等),并分别反馈至采购人和审核财政部门。

采购人联系人:贺老师       电话:028-87393214

财政部门联系人:肖老师     电话:028-86662797

 

附件


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